SG-多列機(jī)在藥品顆粒劑包裝線的多通道檢重方案
更新時間：2026-07-25 瀏覽次數(shù)：153
一、藥品顆粒劑包裝的檢重特點
藥品顆粒劑（包括清熱顆粒、益生菌粉等）通常采用多列條帶包裝機(jī)進(jìn)行同步填充和熱封，一次輸出6列、8列或更多通道的小袋產(chǎn)品，單袋重量多在1g至20g之間。藥典對顆粒劑的裝量差異有明確限度要求，灌裝不足將導(dǎo)致藥品療效降低，過量則可能涉及超限問題。傳統(tǒng)的人工抽檢僅能檢查個別通道的個別袋，無法及時發(fā)現(xiàn)某一通道的持續(xù)偏差，且抽檢樣本量有限，存在漏檢風(fēng)險。因此，在多列包裝機(jī)后端配置多通道同步檢重秤，對每列每袋進(jìn)行100%重量全檢，已成為顆粒劑生產(chǎn)線的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控配置。
二、SG-多列機(jī)適配顆粒劑檢重的核心參數(shù)
| 參數(shù)名稱 | 技術(shù)規(guī)格 | 對顆粒劑檢重的適配性 |
|---|---|---|
| 稱重范圍 | 1-30g | 覆蓋常見顆粒劑單袋重量區(qū)間，從1g試裝到20g大規(guī)格均適用。 |
| 刻度單位 | 0.01g | 滿足藥典對裝量差異的檢測精度要求，可靈敏識別裝量偏差。 |
| 單通道速度 | 50件/分鐘 | 多通道同步運行時，總產(chǎn)能與多列包裝機(jī)速度匹配。 |
| 輸送速度 | 20-100m/min可調(diào) | 可根據(jù)包裝機(jī)實際產(chǎn)出速度和袋型靈活調(diào)整，保障檢重節(jié)拍。 |
| 剔除方式 | 升降式剔除 | 柔性分離軟袋，不損傷包裝，避免藥粉泄漏和交叉污染。 |
| 防風(fēng)罩 | 厚亞克力 | 隔離車間空氣層流和人員走動的氣流干擾，保障0.01g級稱重穩(wěn)定性。 |
| 機(jī)身材質(zhì) | SUS304不銹鋼 | 符合藥品GMP對設(shè)備清潔和耐腐蝕的要求，便于每日清場。 |
| 配方存儲 | 100組產(chǎn)品參數(shù) | 不同品種、不同規(guī)格顆粒劑的基準(zhǔn)值和上下限獨立保存，換產(chǎn)一鍵調(diào)用。 |
| 數(shù)據(jù)導(dǎo)出 | USB導(dǎo)出 | 支持將逐袋重量數(shù)據(jù)導(dǎo)出為CSV文件，便于批次質(zhì)量追溯和審計。 |
三、應(yīng)用方案設(shè)計
某制藥企業(yè)顆粒劑車間采用8列條帶包裝機(jī)生產(chǎn)5g/袋的顆粒。此前依靠人工定時抽檢，每班僅檢查數(shù)十袋，偶有因灌裝螺桿磨損導(dǎo)致某一通道裝量持續(xù)偏低未被及時發(fā)現(xiàn)，造成整批返工。引入SG-多列機(jī)后，實現(xiàn)了8通道同步100%全檢：
安裝對接：SG-多列機(jī)直接安裝于多列包裝機(jī)出料口下方，各列包裝袋分別落入對應(yīng)的稱重通道，無需分流或合并。設(shè)備輸送方向可根據(jù)現(xiàn)場布局調(diào)整。
參數(shù)設(shè)定：利用自動學(xué)習(xí)功能，將各通道的標(biāo)準(zhǔn)合格袋通過數(shù)次后，系統(tǒng)自動計算每通道的基準(zhǔn)重量和上下限閾值。根據(jù)藥典對5g裝量差異的要求，設(shè)定裝量差異限度為±0.15g，設(shè)備據(jù)此自動判定合格與否。
剔除執(zhí)行：裝量不合格的袋被對應(yīng)通道的升降式剔除機(jī)構(gòu)輕柔分離至旁路收集盒，操作人員定時取出復(fù)核。升降式剔除避免了傳統(tǒng)推板或氣吹對薄軟袋體的損傷，有效防止藥粉泄漏造成交叉污染。
數(shù)據(jù)管理：每班生產(chǎn)結(jié)束后，通過USB端口導(dǎo)出各通道所有袋的重量數(shù)據(jù)，存檔備查。質(zhì)量部門可據(jù)此分析各通道裝量的長期趨勢，提前發(fā)現(xiàn)灌裝頭磨損或物料流動性變化引起的偏移。
四、GMP合規(guī)與清潔維護(hù)
SG-多列機(jī)的三級操作權(quán)限管理符合藥品GMP對設(shè)備操作權(quán)限分級的要求：操作員可啟停設(shè)備和調(diào)用配方，工藝員可修改裝量限度參數(shù)，管理員可進(jìn)行系統(tǒng)配置和數(shù)據(jù)導(dǎo)出。設(shè)備所有通道無需拆卸即可完成清潔，每日生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員用無塵布和酒精擦拭通道表面及防風(fēng)罩內(nèi)部，即可滿足清場規(guī)范。
五、應(yīng)用效果
該藥企部署SG-多列機(jī)后，顆粒劑裝量不合格品被實時剔除，市場抽檢全部合格，產(chǎn)品因裝量問題導(dǎo)致的投訴降至零；同時，通過數(shù)據(jù)分析提前更換磨損灌裝螺桿，減少了批量偏差的發(fā)生。在線全檢也替代了人工抽檢，質(zhì)檢人員轉(zhuǎn)而從事更有價值的數(shù)據(jù)分析工作。
六、核心優(yōu)勢總結(jié)
多通道一一對應(yīng)：與多列包裝機(jī)出料通道匹配，實現(xiàn)同步全檢，不改造原有產(chǎn)線。
0.01g高精度：精準(zhǔn)識別裝量偏差，滿足藥典要求。
柔性剔除防破損：升降式剔除保護(hù)薄軟顆粒袋，杜絕藥粉泄漏。
GMP合規(guī)設(shè)計：三級權(quán)限管理、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出、免拆卸清潔，滿足藥品生產(chǎn)規(guī)范。
快速換產(chǎn)：100組配方存儲結(jié)合自動學(xué)習(xí)，品種切換簡便高效。
七、服務(wù)支持
上海實干實業(yè)有限公司在動態(tài)稱重領(lǐng)域擁有十多年經(jīng)驗，可為制藥企業(yè)提供SG-多列機(jī)與多列包裝機(jī)對接的整體方案規(guī)劃。建議寄送實際顆粒劑樣品進(jìn)行動態(tài)測試，技術(shù)團(tuán)隊將根據(jù)袋型、裝量和產(chǎn)線速度給出適宜的通道配置及參數(shù)設(shè)置。
說明：本文所述參數(shù)基于SG-多列機(jī)標(biāo)準(zhǔn)配置，實際應(yīng)用效果可能因顆粒劑流動性、包裝膜材質(zhì)及車間環(huán)境略有差異，以現(xiàn)場測試為準(zhǔn)。
